{"id":1217,"date":"2025-02-02T13:43:37","date_gmt":"2025-02-02T13:43:37","guid":{"rendered":"https:\/\/endustri40.bktechin.com\/2025\/02\/02\/akilli-tibbi-cihazlarin-siber-guvenligi\/"},"modified":"2025-02-02T13:43:37","modified_gmt":"2025-02-02T13:43:37","slug":"akilli-tibbi-cihazlarin-siber-guvenligi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/endustri40.com\/en\/akilli-tibbi-cihazlarin-siber-guvenligi\/","title":{"rendered":"Ak\u0131ll\u0131 T\u0131bbi Cihazlar\u0131n Siber G\u00fcvenli\u011fi"},"content":{"rendered":"

<\/span>Medikal Cihazlar\u0131n Siber Güvenli\u011fi<\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span><\/h1>\n

Endüstri 4.0 ile birlikte nesnelerin- interneti<\/a><\/strong> çok daha yo\u011fun bir \u015fekilde hayat\u0131m\u0131za girmi\u015f ve bu teknolojiler üzerinde kurulan ba\u011flant\u0131l\u0131 ak\u0131ll\u0131 sistemlerde de her ba\u011flant\u0131l\u0131 sistemde oldu\u011fu gibi güvenlik aç\u0131klar\u0131 görülmeye ba\u015flanm\u0131\u015ft\u0131r. Biz mühendisler ve uzmanlar\u0131n yapmas\u0131 gereken ilk i\u015f bu tehditlerin hangi tür aç\u0131klardan kaynaklanabilece\u011fini iyi süzmektir.  \u0130lk önce olas\u0131 tehditler belirlenmeli onlara kar\u015f\u0131 önlem al\u0131nmal\u0131 ve son kullan\u0131c\u0131lar uyar\u0131lmal\u0131d\u0131r. Özellikle direkt insan hayat\u0131n\u0131 etkileyen medikal araçlarda bu konu oldukça hassas ve önemlidir.<\/span><\/span><\/p>\n

T\u0131bbi cihazlar\u0131n hastane bilgi teknolojileri a\u011flar\u0131na olan ba\u011flant\u0131lar\u0131n\u0131n artmas\u0131, hasta bak\u0131m\u0131nda önemli faydalar sa\u011flamaktad\u0131r. Fakat sa\u011fl\u0131k personelleri ve hastalar taraf\u0131ndan kullan\u0131lmakta olan 10 ila 15 milyon aras\u0131nda ba\u011fl\u0131 cihaz\u0131 siber güvenlik<\/a><\/strong> risklerine maruz b\u0131rakmaktad\u0131r. O yüzden cihazlar hastaneler ve kullan\u0131c\u0131lara ula\u015ft\u0131ktan sonra mutlaka bir risk yönetimi olu\u015fturulmal\u0131d\u0131r. Üreticiler art\u0131k bir ürünün kullan\u0131lmas\u0131ndan sonra bile "siber güvenlik<\/strong>” risklerini yönetmek için yap\u0131land\u0131r\u0131lm\u0131\u015f ve kapsaml\u0131 bir program" geli\u015ftirerek, bir cihaz\u0131n tüm ya\u015fam döngüsü boyunca siber güvenli\u011fi göz önünde bulundurmal\u0131d\u0131r. FDA, a\u011fa ba\u011fl\u0131 t\u0131bbi cihazlar\u0131n pazar sonras\u0131 siber güvenlik riski yönetimi için yönergeler yay\u0131nlam\u0131\u015ft\u0131r. Bu yönergeler, 2014 y\u0131l\u0131nda yay\u0131nlanan FDA'n\u0131n piyasa öncesi k\u0131lavuzlu\u011funa ek olarak getirilmi\u015ftir.<\/span><\/span><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

<\/span>Medikal Cihazlar\u0131n Pazar Sonras\u0131 Siber Güvenli\u011finin Sa\u011flanmas\u0131<\/strong><\/span><\/span><\/span><\/span><\/h1>\n

Dördüncü Sanayi Devrimi’nin ana amac\u0131 insanlar\u0131n ya\u015fam kalitesini art\u0131rmakt\u0131r. Bu aç\u0131dan gelen ve gelecek olan teknolojiler sadece sanayiyi de\u011fil gündelik hayat\u0131m\u0131z\u0131, okullar, hastaneler gibi kamu alanlar\u0131n\u0131 hatta trafik<\/a><\/strong> lambalar\u0131n\u0131, kara yollar\u0131n\u0131 bile de\u011fi\u015ftirecektir. Bu devrim tüm hayat\u0131m\u0131z\u0131 iyile\u015ftirmek, daha ya\u015fanabilir ve daha düzenli hale getirmek için gelmi\u015ftir. Hasta insanlar\u0131n ya\u015fam kalitesini art\u0131rmak için medikal cihazlar da ba\u011flant\u0131l\u0131d\u0131r. Fakat bu direkt insan hayat\u0131na etki etti\u011fi için üretilen cihazlar\u0131n siber güvenli\u011finin sa\u011flanmas\u0131 oldukça kritiktir. <\/span><\/span><\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

A\u015fa\u011f\u0131daki öneriler, cihaz üreticilerine, cihazlar\u0131n kullan\u0131mdan sonraki güvenli\u011fini sa\u011flamak için tasarlanm\u0131\u015f bir dizi uygulama sunar. <\/span><\/p>\n

Ürünler pazarland\u0131ktan sonra<\/strong>:<\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Güvenlik aç\u0131klar\u0131n\u0131 tan\u0131mlamaya ve saptamaya yard\u0131mc\u0131 olmak için siber güvenlik bilgilerini izlenmesi<\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Yaz\u0131l\u0131m ya\u015fam döngüsü süreçlerini korumak gibi, yeni güvenlik aç\u0131klar\u0131 için üçüncü parti yaz\u0131l\u0131m bile\u015fenlerinin izlenmesi<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Yaz\u0131l\u0131m güncellemeleri ve yamalar\u0131 için tasar\u0131m do\u011frulanmas\u0131 ve onaylanmas\u0131<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Bir cihaz\u0131n güvenli\u011fini ve performans\u0131n\u0131 korumak için tehdit modellemelerinin kullan\u0131lmas\u0131<\/span><\/span><\/p>\n

Siber güvenlik aç\u0131klar\u0131n\u0131n korsanlar taraf\u0131ndan kötüye kullan\u0131lmadan önce hafifletilmesini sa\u011flar. <\/span><\/span>Pazar öncesinde ise;<\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Varl\u0131klar\u0131n, tehditlerin ve güvenlik aç\u0131klar\u0131n\u0131n tan\u0131mlanmas\u0131<\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Tehlikelerin cihaz\u0131n i\u015flevselli\u011fi ve hastalar üzerindeki etkisinin de\u011ferlendirilmesi<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Tehdit veya güvenlik aç\u0131\u011f\u0131ndan yararlan\u0131lma olas\u0131l\u0131\u011f\u0131n\u0131n de\u011ferlendirilmesi<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Risk seviyelerinin ve uygun hafifletme stratejilerinin belirlenmesi<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Art\u0131k risk ve risk kabul ölçütlerinin de\u011ferlendirilmesi gibi uygulamalar yap\u0131lmal\u0131d\u0131r.<\/span><\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Üreticiler, bunlar\u0131, ürün tasar\u0131m a\u015famas\u0131nda güvenlik denetimleri kurarak yapmal\u0131 ve devam eden siber güvenlik endi\u015felerini gidermek için ayg\u0131tlar\u0131 sürekli izlemelidir. En önemlisi ortak <\/span><\/span>gruplar (t\u0131bbi cihaz üreticileri, sa\u011fl\u0131k bilgi teknolojileri geli\u015ftiricileri, bilgi teknolojileri sistem entegratörleri ve son kullan\u0131c\u0131lar)aras\u0131ndaki i\u015fbirli\u011fi, siber güvenlik tehdit risklerinin bilgi payla\u015f\u0131m\u0131 yoluyla ele al\u0131nmas\u0131 aç\u0131s\u0131ndan etkili bir yakla\u015f\u0131m olacakt\u0131r. 4. Sanayi Devrimi ile birlikte t\u0131bbi cihaz üreticileri art\u0131k, <\/span>medikal<\/a><\/strong> cihazlar\u0131n\u0131n güvenli\u011fini tasarlarken, geli\u015ftirirken ve sürdürürken, geli\u015fen siber güvenlik tehditlerine ve güvenlik aç\u0131klar\u0131na kar\u015f\u0131 proaktif ve uyan\u0131k bir yakla\u015f\u0131m sergilemek için de çal\u0131\u015fmal\u0131d\u0131r.<\/span><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

Ak\u0131ll\u0131 Medikal Cihazlara Siber Güvenlik Sistemleri Olu\u015fturulmas\u0131 ve Önemi<\/strong><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Ba\u011fl\u0131 olan t\u0131bbi cihazlar\u0131 belli yönergelere ve endüstri güvenlik standartlar\u0131na uyacak \u015fekilde tasarlayan, do\u011frulayan ve belgeleyen t\u0131bbi cihaz üreticilerini destekleyen, i\u015fbirlikçi siber güvenlik uzman sistemleri gereklidir. Bu sistemler ayn\u0131 zamanda, sa\u011fl\u0131k hizmeti sunucular\u0131nda ve sa\u011fl\u0131k bak\u0131m a\u011flar\u0131nda bulunan t\u0131bbi cihazlar\u0131n seçimine, edinimine ve risk yönetimine yard\u0131mc\u0131 olmal\u0131d\u0131r.<\/span><\/span><\/p>\n

Sistem, payda\u015flar\u0131n i\u015fbirlikçi bir çerçeve içinde belirlenmi\u015f standartlar\u0131 kullanarak cihazlar için siber güvenlik gereksinimlerini yerine getirmelerini sa\u011flar.  Ayr\u0131ca sistem bir sanal kimlik do\u011frulama uygulamas\u0131 içermelidir. Bu uygulama yönetim sürecinin her ad\u0131m\u0131n\u0131 bildiren, risk tan\u0131mlamas\u0131ndan tedaviye kadar tam izlenebilirlik sa\u011flayan ve böylece bir üreticinin risk de\u011ferlendirmeleri üzerinde çal\u0131\u015fmas\u0131 için harcanan zaman\u0131 önemli ölçüde azaltan teknolojilerle desteklenmelidir.<\/span><\/span><\/p>\n

\"\"<\/p>\n

\u25ba <\/span>Olu\u015fturulacak bu sistemler ba\u015flang\u0131çta insan hayat\u0131n\u0131 koruyacak ayr\u0131ca;<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>T\u0131bbi cihaz tasar\u0131m\u0131n\u0131, geli\u015fimini ve onaylamas\u0131n\u0131 h\u0131zland\u0131r\u0131lmas\u0131 ve pazarlama süresinin k\u0131salt\u0131lmas\u0131<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Piyasadan sonra gözetim dokümantasyonu ve raporlama ile ilgili maliyetlerin dü\u015fürülmesi<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Siber güvenlik aç\u0131\u011f\u0131 nedeniyle cihazlar\u0131n geri ça\u011fr\u0131lma olas\u0131l\u0131\u011f\u0131n\u0131n azalt\u0131lmas\u0131<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Üreticiyle sa\u011fl\u0131k hizmeti sunucular\u0131 aras\u0131ndaki bilgi engellerini ortadan kald\u0131r\u0131lmas\u0131 ve ömrü boyunca bir cihaz\u0131n güvenli\u011finin geli\u015ftirilmesi<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Çal\u0131\u015fmakta olan bir ayg\u0131t\u0131n güvenlik denetimlerini seçmek için harcanan sürenin azalt\u0131lmas\u0131<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Düzenleyicilere, denetçilere ve mü\u015fterilere uyumu belgeleyen kan\u0131tlar üretmesi aç\u0131lar\u0131ndan faydalar sa\u011flayacakt\u0131r.<\/span><\/span><\/p>\n

"Hayat\u0131m\u0131z\u0131 daha iyi hale getirmek için tasarlan\u0131p üretilen bu teknolojileri kullan\u0131rken mutlaka siber güvenlik aç\u0131klar\u0131 olabilece\u011fini de göz önünde bulundurmal\u0131y\u0131z. Unutmayal\u0131m ki bir siber güvenlik aç\u0131\u011f\u0131n\u0131 önlemenin ilk ad\u0131m\u0131 aç\u0131\u011f\u0131m\u0131z\u0131n ne oldu\u011funu ö\u011frenmek olacakt\u0131r."<\/span><\/strong><\/em><\/span><\/span>
\n <\/p>\n

Kaynak: <\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

\u25ba Medicalplasticsnews<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>FDA<\/span><\/span><\/p>\n

\u25ba <\/span>Popular Science<\/span><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

ABD Federal \u0130la\u00e7 \u0130daresi’ne (FDA) g\u00f6re ak\u0131ll\u0131 ve ba\u011flant\u0131l\u0131 medikal cihaz ve ara\u00e7lara y\u00f6nelik siber g\u00fcvenlik tehditleri s\u00fcrekli artmakta ve de\u011fi\u015fmektedir. Hastane a\u011flar\u0131 s\u00fcrekli olarak sald\u0131r\u0131 giri\u015fimi alt\u0131ndad\u0131r ve bu durum hasta g\u00fcvenli\u011fi a\u00e7\u0131s\u0131ndan ciddi tehditler olu\u015fturmaktad\u0131r. Siber g\u00fcvenlik tehditleri, t\u0131bbi cihaz \u00fcretim ve kullan\u0131m merkezlerinde ba\u011flant\u0131l\u0131 cihazlar\u0131n say\u0131s\u0131n\u0131n daha yo\u011fun kullan\u0131lmas\u0131yla artan bir endi\u015fe olmu\u015ftur.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"coauthors":[],"class_list":["post-1217","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized","pmpro-has-access"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1217","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1217"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1217\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1217"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1217"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1217"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/endustri40.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=1217"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}